13价肺炎球菌多糖结合疫苗（CRM197/破伤风类毒素）系用1、、、3、、、4、、、5
、、、、6A、、6B、
、、9V、、14、、18C
、
、、19A和23F型肺炎球菌荚膜多糖抗原，，经活化后与CRM197纯化蛋白共价结合获得多糖蛋白结合物；用7F和19F型肺炎球菌荚膜多糖抗原
，，，经活化后与破伤风类毒素衍生物共价结合获得多糖蛋白结合物，，
，再将13种多糖蛋白结合物按一定配比混合后加入磷酸铝佐剂制成。。。

有效成份：与CRM197纯化蛋白结合的1、
、3、、4、、、5、、、6A、、6B、、9V、、、
、14、、18C、、、19A和23F型肺炎球菌多糖，，与破伤风类毒素衍生物结合的7F、
、、19F型肺炎球菌多糖。
。。

辅料：磷酸铝佐剂、、、
、聚山梨酯80(Ⅱ)、、
、氯化钠、、、、琥珀酸。。。

性状：本品振摇后为乳白色均匀混悬液。
。

本品适用于6周龄至5岁(<72月龄)婴幼儿和儿童。。。。

本品接种用于婴幼儿和儿童的主动免疫，，，
，以预防由肺炎球菌血清型1、、、、3、、4、、、5、、6A、、、6B、、、7F、
、9V
、
、、
、14、、、
、18C、、、19A、、19F和23F引起的侵袭性疾病（包括菌血症性肺炎
、
、、脑膜炎、
、、、败血症和菌血症等）。。
。

本品只能对所含肺炎球菌血清型具有预防保护作用，，，，不能预防本品以外的血清型别和其他微生物导致的侵袭性疾病
、、肺炎或中耳炎。。。

（1）  本品使用前应充分摇匀，，
，，肌内注射
。。

（2）  婴儿首选注射部位为大腿前外侧，，，，幼儿及儿童为上臂三角肌。。

（3）  推荐以下免疫程序：

2月龄（最小满6周龄）婴儿：共接种4剂。。基础免疫接种3剂，，推荐首剂在2月龄（最小满6周龄）接种，
，
，，每剂间隔2个月；于12~15月龄加强接种1剂
。。

3月龄婴儿：共接种4剂
。
。。
。基础免疫接种3剂，，，，推荐首剂在3月龄接种，，，每剂间隔1个月
；于12~15月龄加强接种1剂。。

7~11月龄婴儿：共接种3剂。。。基础免疫接种2剂，，每剂间隔2个月；于12~15月龄加强接种1剂
，，与第2剂接种至少间隔2个月。
。
。

12~23月龄幼儿：接种2剂，，，接种间隔2个月。。

2~5岁(<72月龄)儿童：接种1剂。。