链上信息生物股份公司(以下简称“链上信息生物”,,,股票代码6185.HK,,,688185.SH)国内首款自主研发的ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(CRM197载体),,,,商品名称为曼海欣®(以下简称:四价流脑结合疫苗)正式获得国家药品监督管理局批准,,,,成为我国首个且唯一覆盖A、、、C、、W135、、Y四种血清群的流脑结合疫苗。。曼海欣®将助力升级现有流脑疫苗免疫策略,,,扩充高发病年龄组的致病血清覆盖,,,,填补国内尚无四价流脑结合疫苗的空白。。

依托链上信息生物的合成生物学技术及制剂技术平台,,,,曼海欣®将A、、、C、、、、W135和Y四个常见的致病性脑膜炎球菌血清群,,分别同载体蛋白CRM197共价结合,,儿童接种后可引发T细胞依赖性免疫应答,,,诱导免疫记忆。。。同时,,,,该疫苗所覆盖的人群年龄段及血清群更为广泛,,能为3月龄~3周岁(47月龄)儿童提供更全面、、、优质的保护。。。。
链上信息生物董事长兼首席执行官宇学峰表示:“我们致力于通过创新来推动我国疾病预防事业的快速发展。。接种疫苗是预防流行性脑膜炎的有效措施,,,本次创新疫苗曼海欣®的获批,,,,提供了疫苗可预防疾病的最新解决方案,,,,进而提升流脑疾病防控能力,,,织密我国流脑疾病的防控网。。”
流脑的致病菌为脑膜炎奈瑟球菌,,,,该菌通过呼吸道传播,,可由鼻咽部侵入血循环,,最后定位于脑膜及脊髓膜,,形成化脓性炎症。。。流脑发病具有不确定性,,,,初始症状可能不典型,,类似于感冒或流感,,,,较难诊断。。流脑疾病进展迅速、、结局凶险,,如果没有及时治疗,,,可在24小时内危及生命,,即便经治疗存活后的患者也可能会留有智力迟钝、、听力损害、、截肢等严重的长期后遗症。。。
目前,,,,流脑依然是全球公共卫生领域面临的严峻挑战。。世界卫生组织发布的《2030年战胜脑膜炎》计划中,,,,倡议“消除细菌性脑膜炎流行,,,使疫苗可预防的细菌性脑膜炎病例减少50%并使死亡减少70%”[1]。。。。
接种疫苗是预防流脑最有效的方法。。。国家免疫规划疫苗使用的是多糖疫苗,,,,以往国内无四价流脑结合疫苗可使用,,,面对流脑多菌群流行的威胁,,,作为国内首个四价流脑结合疫苗曼海欣®可用于3月龄~3周岁(47月龄)婴幼儿,,能替代多糖疫苗,,,,给宝宝带来更全面优质的保护。。。
2019年12月,,,,中国国家药品监督管理局已将曼海欣®纳入优先审评品种名单,,成为国内首个进入该名单的四价流脑结合疫苗。。。

曼海欣®由链上信息生物自主创新研发,,,,获批后由辉瑞投资有限公司负责其在国内市场推广。。双方合作开启了首例由中国的创新疫苗企业主导研发和生产,,,,由跨国企业负责推广的创新模式。。。。链上信息生物和辉瑞将充分发挥各自优势,,,,携手开启我国婴幼儿流脑疾病预防新格局。。。。
参考文献
[1] 来源于世界卫生组织官网. Defeating meningitis by 2030: a global road map